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        PROUCTS LIST

        临床试验药物恒温箱

        发布时间: 2018-10-18  点击次数: 330次

        根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。

        试验用药品的管理

          第五十六条 临床试验用药品不得销售。

          第五十七条 申办者负责对临床试验用药品作适当的包装与标签,并标明为临床试验专用。在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。

          第五十八条 试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息。

          第五十九条 试验用药品的使用由研究者负责,研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验用药品退回申办者,上述过程需由专人负责并记录在案,试验用药品须有专人管理。研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。

          第六十条 试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。

        常用临床试验药物恒温箱参数:

        产品型号     容积   箱内温度  外型尺寸(××  隔层数量

        FYL-YS-150L  150L   248℃   595×570×865mm      三个层架

        FYL-YS-230L  230L   248℃   595×590V1215mm      四个层架

        FYL-YS-280L  280L   248℃   595×570×1445mm     四个层架

        FYL-YS-310L  310L   248℃   595×695×1315mm     五个层架

        FYL-YS-430L  430L   248℃   595×680×1805mm     七个层架

        FYL-YS-151L 150 L 0~100  595×570×879mm          三个层架

        FYL-YS-281L 280L 0~100  595×570×1460 mm         五个层架

        FYL-YS-431L 430L 0~100  677×597×1710mm         七个层架

         

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