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        福意联药品冷链运输箱保障药品运输过程中的存储安全

        发布时间: 2016-03-19  点击次数: 411次

        新版GSP认证规定,2015年12月31日前,所有经营企业,无论《药品经营许可证》和GSP证书是否过期,必须达到新修订药品GSP认证要求;自2016年1月1日起,凡未通过新修订药品GSP认证的企业,不得从事药品经营活动。

        2014年第三届中国医药冷链物流峰会中“关注新版GSP落地,突破医药冷链难点”这一主题进行交流。崔忠付在开幕式上发表重要讲话,新版GSP实施以来,部分中小药品批发企业无法达到GSP认证资质,被迫倒闭或重组。随着国家相关政策出台,第三方物流行业正在不断打破传统的运送模式,第三方医药物流的快速发展,促使医药市场规模稳步提升。(来自:崔忠付老师在峰会的讲话)根据崔忠付老师的讲话其中有两点值得我们深思,一是中小药品批发企业面临的难题,而是第三方医药物流面临的商机。

        对于部分中小药品批发企业配备冷藏车有几点弊端,一是冷藏车的成本高,中小药品批发企业根本承担不起这笔费用。二是冷藏车容积大,中小药品批发企业运输药品量少。冷藏车在启动过程中由于车内空间大,制冷速度慢,导致内部温差大。所以中小药品批发企业过新版GSP认证,医药冷链运输冰箱是。

        第三方医药物流企业,在分点配送时很少使用冷藏车,因为在下送药品时频繁关开车门,不能保证冷藏车内部温度。所以第三方医药物流企业在分点配送时选用医药冷链冰箱或是药品保温箱。

        福意联企业为客户解决医药冷链中的难题,专业提供医药冷链运输方案,根据企业的大小和医药运输环节中的需求,为您配备医药冷链运输冰箱,福意联医药冷链运输冰箱规格齐全,容积从18升到258升符合各种大中小企业的需求。普通的车载冰箱不能满足药品、试剂等在运输中的需求。福意联医药冷链冰箱选用国外全封闭式压缩机,制冷速度快、体积小、重量轻、运行平稳、噪音低、使用寿命长。内置防震装置可保证产品在颠簸的环境中正常工作,确存储物品安全。采用微电脑控制系统,并能控制温度,使箱内恒温无死角。医药冷链运输冰箱经过专业检测机构的严格测试,性能良好,在常温24小时交替试验、停断电保温测试均达到规定的各项指标。绿色环保:安全可靠,无污染,无损坏、操作方便,使用简单,储存医用材料,物品更加放心。

        福意联医药运输冰箱符合新版GSP认证要求。产品控温精度高:温度设置范围大,并能控制箱内温度,满足生物制剂、检测试剂、疫苗、酶反应物、有益微生物、药品、物品等冷藏、冷冻恒温运输储存。优良的密封性能:采用高性能PVC材质密封条,和高强度合金隐形铰链,经久耐用承受力强。可对产品内部空间有效密封,能保证产品内部空间保持在一个稳定的PH值范围内,保证药品、试剂运输过程中的安全存储。静音防震系统:选用丹佛斯压缩机,体积小、重量轻、噪音低、制冷快、低能耗、寿命长是国外知名品牌压缩机中的精品。内置防震装置可保证产品在颠簸的环境中正常工作,确保药品、试剂安全。

        绿色环保:出于节约国家能源,造福子孙后代,福意联产品zui大优势就是节能环保,车载系列产品zui大功率只有85W。安全可靠,无污染,无损坏、操作方便,使用简单,储存医用材料、物品、试剂更加放心。

            在新版GSP认证中,企业所体现的社会价值就是高质量,高性能,高科技的产品。福意联企业一直秉承着“以德敬人,以诚立人”的宗旨。抱着“创福受众,福祉传播”的核心理念经营传承企业。福意联人更是脚踏实地,屈膝前行将产品质量和客户服务永远放在首位。

        2013年福意联企业为上百万家药房提供了药品阴凉柜、药品冷藏柜,并检查通过新版GSP认证。福意联医药冷链运输冰箱新版符合GSP认证要求。与各大医药冷链运输企业成功合作,产品获得用户高度赞扬。

        目前福意联企业所的各类产品均具备国家技术,拥有自主知识产权。福意联企业立足中国,放眼,打造中国及全球*健康品牌。

        上亿元疫苗未冷藏流入18省份 专家:或致人死亡

        [摘要]山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案,疫苗未经严格冷链存储运输销往18个省市。疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗。

         

        上亿元疫苗未冷藏流入18省份 专家:或影响人命

        警方抓捕庞某卫现场。 警方供图

         

        上亿元疫苗未冷藏流入18省份 专家:或影响人命

         

        现场查获的往来记录。 警方供图

         

        上亿元疫苗未冷藏流入18省份 专家:或影响人命

         

        现场查获的疫苗。 澎湃新闻记者 权义 图

         

        上亿元疫苗未冷藏流入18省份 专家:或影响人命

         

        警方抓捕庞某卫女儿孙某现场

        山东上亿元疫苗未冷藏流入18省份 办案*被惊呆

        1. 山东上亿元疫苗未冷藏流入18省份 办案*被...

        庞某卫胆子很大。

        因非法经营疫苗被判刑后,还在缓刑期间的她就制造了一起案值更大、范围更广的疫苗非法经营案。

        2016年3月11日,山东省济南市*局食品药品与环境犯罪侦查支队二大队副大队长翟金亮告诉澎湃新闻,2010年以来,庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某,从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进25种儿童、成人用二类疫苗,未经严格冷链存储运输销往全国18个省市,涉案金额达5.7亿元

        目前,庞某卫母女因涉嫌非法经营罪已被*机关移送检察机关起诉,案件尚未开庭审理。

        3月15日,济南市食药监局稽查支队支队长郝永刚向澎湃新闻表示,已向全国20个地级市发出协查函,核实疫苗流向和使用单位。

        经庞某卫母女之手售出的疫苗数量可能已无法统计。据济南警方透露,在庞住所查扣的26本账本仅记录其1年多的疫苗销售数据,而庞用于结算疫苗款的银行账户5年来进账流水高达3.1亿元。

        “这是在杀人。”北京大学医学部免疫学系副主任王月丹评论称,接种未经2℃-8℃存储冷链运输的疫苗,首要风险是无效免疫。例如狂犬病这类致命性传染病,接种者免疫无效会感染发病死亡。

        王月丹建议,此案所涉及疫苗批发企业及疾控、接种部门等,应追究其相关责任并向公众公开;同时追查所有疫苗流向,找到每一位接种这些疫苗的受害者,为受害者补种疫苗并赔偿

        现场查获26本账、22张卡

        在山东济南市警方开展的一次打击食品药品犯罪“利剑”专项行动中,庞某卫东窗事发被抓获。

        落网时,庞在租住屋内还在通过网络“生意”,其女正在囤放疫苗的仓库分装疫苗,准备给下线发货。

        该起特大非法经营人用疫苗案,因涉及地方众多、社会危害性极大,被*部、国家食药监总局列为督办案件,且入选2015年度*部打击食品药品犯罪十大典型案例。

        3月11日,参与办案的济南市*局食药环侦支队民警陈波告诉澎湃新闻,在庞的住处,警方查获销售疫苗账本26本,卡账户22个,物流企业收发货信息1200余条;在庞租用仓库内,查扣儿童用脑膜炎、水痘、脊髓灰质炎等疫苗和成人用流感、狂犬病、甲肝等疫苗共计25种,100余箱20000余支。

        庞某卫曾有非法经营疫苗犯罪“前科”。澎湃新闻获取的判决书显示,47岁的庞某卫原是山东省菏泽市牡丹人民医院医生,在该市牡丹区经营东城城区防疫门诊。2009年,庞某卫因非法经营人用二类疫苗,仅其一个人就涉及489万元,被判有期徒刑3年缓刑5年,并处罚金50万元。

        但庞在缓刑期间“重操旧业”,且将非法经营疫苗的生意做得更大更猖狂。

        据济南警方初步统计,在长达5年多时间,庞某卫母女从陕西、重庆、吉林等10余个省市70余名医药公司业务员或疫苗贩子手中,低价购入流感、乙肝、狂犬病等25种人用疫苗(部分临期疫苗),然后加价售往湖北、安徽、广东、河南、四川等18个省、市、自治区247名人员手中。

        涉案金额非常庞大。警方介绍,庞某卫专门用于结算疫苗款的银行账户往来资金信息显示,2010年以来,庞某卫非法经营人用二类疫苗涉案账户累计交易款高达5.7亿元,其中打款2.6亿元、收款3.1亿元。

        多个省份已逮捕6人刑拘10人

        经庞某卫之手售出的疫苗数量和流向信息,可能已无法统计和追溯。

        3月15日,济南市食药监局稽查支队支队长郝永刚向澎湃新闻表示,目前根据现场查扣的疫苗和庞某卫的账本记录,已向全国20个地级市发出协查函,核实疫苗流向和使用单位。但庞某卫账本记录以外几年所售疫苗数量和流向已很难查证。

        澎湃新闻从济南警方展示的账本页复印件上看到,上面记录着每一笔向下线人员发货的疫苗品种简称、数量、单价和总货款信息,以及下线人员的姓氏或姓名及所在省份,未记录详细地址。

        据介绍,前述查扣的26本账本分总账、流水账,仅记录了一段时间内的疫苗销售情况,并不完整,但销售金额已达4000余万元。

        若按每支疫苗售价150元(账本记录每支售价5.5元至150元不等)估算,庞某卫从账本显示时间至案发,销售疫苗至少26万支;若按其银行账户进账金额3.1亿元估算(同以150元/支计算),庞某卫5年间所购进、销售疫苗累计逾200万支。

        但郝永刚表示,庞所售药品中绝大部分为疫苗,还有一些为免疫球蛋白等其他生物制品,不便于估算疫苗数量。

        账本上还显示,大多数疫苗,庞某卫每支仅加价1-2元出售,但销售数量巨大,单笔销售额少则数千元,多则几十万元。

        据济南市*局掌握的消息,该案发起集群战役后,涉案的医药公司及其业务人员,和疾控部门、接种单位人员,部分已受到当地食药监管部门行政处罚,或被当地警方立案侦查并采取刑事强制措施。

        其中,内蒙古、河南、河北、山东等地已破案21起,逮捕犯罪嫌疑人6人、刑拘10人,取保5人。因涉案人数众多,部分人员还未到案,各地还在侦办中。

        疫苗存在过期、变质的风险

        据济南警方介绍,庞某卫所卖疫苗虽然是正规疫苗厂家的,但其未按规定进行冷链存储和运输,部分属于临期疫苗,流通过程中存在过期、变质的风险。

        办案民警陈波向澎湃新闻回忆,抓捕庞某卫母女当天下着小雨,气温比平时低好几摄氏度。但囤放疫苗的仓库内温度计显示室温已接近14℃,“按规定,疫苗存储运输要求在2℃-8℃,仓库温度已经高出很多”。

        警方发现,在该仓库内有两台用来冻冰块的冰柜。庞某卫将整件的疫苗未经冷藏裸放在仓库内,向下线发货时,用泡沫箱将疫苗配货分装,放入冰块,包裹好后通过快递公司发往全国各地。

        在北京大学医学部免疫学系副主任王月丹看来,庞某卫这样卖疫苗等于是在“杀人”。

        王月丹向澎湃新闻表示,接种未经2℃-8℃存储冷链运输的疫苗或过期疫苗,首要风险是无效免疫,例如狂犬病这类致命性传染病,本可通过接种疫苗免疫来避免死亡,但接种问题疫苗导致免疫无效,接种者可能会感染发病死亡。

        此前国内曾发生过接种狂犬病疫苗免疫无效导致接种者死亡的事件。

        2014年7月,安徽省无为县5位村民在接种狂犬病疫苗后,狂犬病病毒抗体仍为阴性,未达到免疫效果,其中一位63岁村民在一个月后因患狂犬病死亡。

        国家食药监总局后通报称,安徽省无为县发生村民接种假人用狂犬病疫苗事件,要求加强基层疫苗流通监管,防范药品流通环节风险。

        其他的风险可能性较小,例如可能因储存不当导致污染或抗原变性引起不良反应。”王月丹表示,此案所涉及疫苗批发企业及疾控、接种部门等应追究其相关责任并向公众公开;同时应追查所有疫苗流向,找到每一位接种这些疫苗的受害者,为受害者补种疫苗并赔偿

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